干法制粒機(jī)是繼傳統(tǒng)的濕法混合制粒而發(fā)展起來的一種新的制粒工藝。
干法制粒機(jī)是利用物料本身的結(jié)晶水,通過機(jī)械擠壓直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮--成型--破碎--造粒的一種制粒工藝。
1、物料經(jīng)機(jī)械壓力強(qiáng)制壓縮成型,不添加任何潤(rùn)濕劑,產(chǎn)品純度得到保證;
2、工藝流程簡(jiǎn)短,能耗低,輔助設(shè)備及人員配置少;
3、干法制粒機(jī)干粉直接造粒,無需后續(xù)干燥過程;
4、顆粒強(qiáng)度高,堆積比重的提高較其他造粒方式都更為顯著;
5、操作彈性大,適應(yīng)范圍廣,顆粒強(qiáng)度的大小可通過液壓力調(diào)節(jié);
6、系統(tǒng)密閉循環(huán)操作,實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。
GF全自動(dòng)干法制粒機(jī)廠家的工作原理圖:
干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì):
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:
⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢(shì),
此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來,zui大的優(yōu)勢(shì)還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。